Illumaxbio, מפתחת מובילה של טכנולוגיות אבחון רפואיות, שמחה להכריז שארבע ממערכות ה-CLEIA המהפכניות שלה ו-60 ערכות ריאגנטים לבדיקת כימי-לומינסצנציה לשימוש חד-פעמי זכו להסמכת CE.המוצרים תוכננו ועוצבו כדי לספק מהירות, אמינות ודיוק ללא תחרות, תוך עמידה בסטנדרטים הבינלאומיים הגבוהים ביותר של בטיחות ויעילות.
מערכות CLEIA היו בחזית טכנולוגיית האבחון הרפואית, עם יכולתן לסייע באיתור מצבים רפואיים בספציפיות וברגישות גבוהה.מערכות CLEIA המתקדמות של Illumaxbio – lumilite8, lumilite8s, lumiflx16 ו-lumiflx16s – השלימו את רישום IVDR CE, מה שמבטיח שלקוחות ברחבי העולם יקבלו רק את המוצרים האיכותיים ביותר.
כאשר אירופה עוברת מתקנות IVDD ל-IVDR CE, Illumaxbio הוכיחה מחויבות לשביעות רצון הלקוחות על ידי עמידה בתקנות העדכניות ביותר.במסגרות קליניות, אבחון וטיפול מהירים ומדויקים במצבים רפואיים הם חיוניים, וניתן לסמוך על מערכות CLEIA החדשניות מבית Ilumaxbio שיספקו תוצאות המסייעות לקלינאים לזהות באופן פרוספקטיבי את אלו שעשויים לדרוש אסטרטגיות טיפול אגרסיביות יותר.
60 ערכות הריאגנטים המלוות לשימוש חד-פעמי של כימילומינסצנציה חיסונית השלימו גם את רישום IVDD CE, וסיפקו תוצאות מהירות וידידותיות למשתמש עבור מגוון מצבים רפואיים, כוללסמני לב, דלקות, גידולים, בדיקות רבייה, בדיקות טרום לידתי ותפקוד בלוטת התריס, בין אחרים.ערכות ריאגנטים אלו תוכננו לשימוש חד פעמי, המאפשרות שילוב קל בבתי חולים ומרפאות, ומשפרות את זרימת העבודה הכוללת של הצוות הקליני.
כמובילה של טכנולוגיית אבחון רפואי, Illumaxbio תמשיך להשקיע במחקר ופיתוח כדי לענות על הצרכים של לקוחות ברחבי העולם.המטרה נותרה לספק פתרונות אבחון קלים לשימוש המספקים תוצאות מהימנות, ובסופו של דבר להנחות רופאים לקראת אסטרטגיות טיפול מהירות ומדויקות יותר עבור המטופלים שלהם.
המנכ"ל וצוות ההנהלה של Illumaxbio רוצים לברך את צוות המהנדסים והמדענים ברמה עולמית שלהם על השגת הסמכת CE עבור מערכות חדשניות ומצילות חיים אלו.המהירות, הדיוק והאמינות חסרי התקדים של המערכות והריאגנטים הללו הם עדות למסירות, למומחיות ולעבודה קשה של כל המעורבים.
זמן פרסום: יוני-08-2023